Vorkonfigurierte Unternehmenssoftware

Die ERP-Systeme von oxaion erleichtern die Validierung von Medizintechnikunternehmen.

Mit moderner Technologie und dem Vorteil eines hoch integrierten Systems geht oxaion jetzt den nächsten Schritt zur Verstärkung der Branchenausrichtung.

• Vorkonfigurierte ERP-Lösung
• Unterstützung für kleine Unternehmen
• Trend zur Digitalisierung und regulatorische Anforderungen lassen sich vereinbaren

Neben der Erweiterung der Funktionalitäten im Bereich UDI (Unique Device Identification) und Electronic Signature (nach 21CFR Part 11) steht den Kunden zukünftig in der Medizintechnik ein noch leistungsfähigeres System zur Verfügung, welches dem Unternehmen hilft, regulatorische und funktionale Anforderungen gleichermaßen zu erfüllen und sich für die Zukunft aufzustellen.

Wie Jens Fröhlich, Branchen Manager Medizintechnik bei oxaion, erläutert, wird man kleinen Medizintechnik-Unternehmen mit „oxaion easy Medizintechnik“ eine vorkonfigurierte ERP-Lösung zur Verfügung stellen, die die Einführung und Validierung deutlich vereinfacht. Die ersten Einführungs-Projekte dazu sind begonnen und das Interesse im Markt bestätigt den eingeschlagenen Weg.

Erleichterung für kleine Unternehmen

„Wir wollen die kleinen Medizintechnik-Unternehmen nicht im Regen stehen lassen“, so Jens Fröhlich weiter. „Wir haben gemerkt, dass es für den Kunden sehr hilfreich ist, wenn wir als ERP-Anbieter verstehen, was regulatorische Anforderungen ihn bedeuten. Für den Kunden ist es einfacher, wenn der Anbieter bereits von DIN EN ISO 13485, MDR o-der Computer System Validierung Kenntnis hat.“

Der Trend zur weiteren Digitalisierung steht in keiner Weise im Widerspruch zu den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Das Gegenteil ist der Fall, eine umfassende Nutzung technologischer Möglichkeiten und Funktionen hilft an den richtigen Stellen auch, regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

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Artikel vom 17.07.2019

Schlagwörter: ERP